quality assurance/ qms specialist. Job at Randstad, 東京23区

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  • Randstad
  • 東京23区

Job Description

社名
社名非公開

職種
品質保証、品質管理

業務内容
医療機器業界大手企業で、グローバルなQMSの維持・管理、更なる品質向上に貢献するQC/RMスペシャリストを募集しています。■ご紹介する企業についてグローバルに事業展開する医療機器業界の大手企業です。革新的な技術と高い品質基準で知られ、従業員の成長と働きがいを重視する企業文化を持っています。■ポジション概要グローバルな品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理、実効性確保において中心的役割を担います。既存システムの運用改善、関係各部署との連携強化を通じて、企業全体の品質向上に貢献します。専門性を活かし、世界基準の品質管理体制構築に携わっていただきます。■業務内容・グローバルQMSに沿った手順の維持管理、改善・QMS適合性調査への対応、基準適合証の維持管理・文書管理、記録管理、サプライヤー管理・CAPA管理、内部監査、外部監査への対応・関係各部署(ロジスティクス、サービス、マーケティング、営業など)との連携・行政機関(MHLW、PMDA、TMGなど)との良好な関係構築ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid

求められる経験
■必須
・医療業界でのQMS経験(クラスII・クラスIII適合性調査経験)5年以上
・日本の品質規制要件及びQA/QCに関する専門知識と経験
・英語によるコミュニケーション能力(電話会議における聞き取り、発言レベル)

■尚可
・ISO13485監査員資格
・サプライヤー監査経験
・SAPの実務的運用経験

保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険

休日休暇
土曜日 日曜日 祝日

給与
年収600 ~ 800万円

賞与
-
雇用期間
期間の定めなし

Job Tags

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